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90年前,澳洲疫苗害死12个孩子,此后,这个国家花90年只做一件事……

发布时间:2019-09-29 17:09访问人数:0作者:英恺君

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这两天因为疫苗的事情,已经闹翻天了。


孩子的健康就是我们的未来,可我们的未来却接种了假疫苗。不过我们今天不说国内,我们来说说一个发生在澳洲的故事,这个故事延续了90年。


这个故事,还要从1928年说起。


班达伯格,是位于澳大利亚昆士兰州的一个以海龟闻名的海港小镇,1928年这个小镇因为一起悲剧震惊了澳大利亚。


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1月28日,18个重病的孩子躺在班达伯格的医院里,两天之后,其中有12个孩子不幸病逝。


其中,包括罗宾逊一家的3个儿子,托马斯、威廉和默文


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在此之前,有21个非常健康的孩子接种了白喉(Diphtheria )疫苗


1928年,布里斯班市议会首次决定推广这种疫苗,这些孩子的家长很勇敢的成为了批同意接种这种疫苗的家长。


在当年那个时代,白喉是一种十分可怕的急性呼吸道传染病,会引起发热、恶心、呕吐、咽痛,扁桃体白膜,全身中毒症状,并发心肌炎继而衰竭等临床症状,并且致死率很高。


儿童对白喉细菌异常敏感。


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在悲剧发生之前,白喉在班达伯格地区十分肆虐,前后10年间有4073名澳洲儿童死于白喉。所幸美国很快研发出了白喉疫苗,而且效显著错,死亡率明显得到了抑制。


因此,班达伯格政府决定推荐市民接种这种疫苗。


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罗宾逊太太曾是一战澳洲军团中的一名护士,凭着她对现代医学的信任,她让自己的三个儿子去接种了这种新型的白喉疫苗。


但事与愿违,两天之后,这三个活泼可爱的小男孩相继离世。政府对每位死者赔偿了100英镑。


这起悲剧,

成为澳洲史上惨重的疫苗事故。


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这场悲剧,让许多澳大利亚人对疫苗失去了信心。


不过,澳洲的TGA(Therapeutic Goods Administration,药品管理局)也因此诞生。


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上面提到多的罗宾逊太太,尽管在1930年她迎来了自己的第四个孩子,但现年88岁的她,在未接种过白喉疫苗。


毫无疑问,因为这件事,不少市民失去了对政府的信任。


为了弥补政府与民众之间的裂隙,澳大利亚花费了90年的时间


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经事后调查,夺取那12个儿童生命的白喉疫苗本身不存在质量问题


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在世界卫生组织曾做的调查中,澳大利亚假药的流传率是全球低的,不到1%,还绝大部分来自境外,个人通过一些在线渠道流传进来,而在一些国家,这个数字高达11%。


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而引起1928年疫苗灾难的真正原因,是出在了疫苗的储存过程中,因为冷藏环境不达标,导致疫苗被金黄色葡萄球菌污染


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尽管疫苗是在无菌环境下生产的,但盛放疫苗的大剂量瓶被反复使用,导致瓶子的橡胶盖被大量不干净的细菌感染


澳大利亚位于南半球,1月正值夏季,白天气温能高达40多度,细菌滋生是必然的。


自那以后,疫苗在澳洲全部采用无菌单剂量小瓶生产,包括瓶子必须是透明玻璃,便于检查浊度,而且有严格的冷链储存标准。有严格的标签管理条例。


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当然,这只是一个小细节。




随后是澳洲整个免疫管理体系的巨大变革。


在世卫组织的调查中,将澳洲假药比例低归功于澳洲监管严格。


作为一个联邦体制的国家,澳洲联邦和州、地方政府拥有不同的立法和管理权。


尽管各地政府可以对医师的行医资格等有管理权,但从很早开始,澳洲就意识到,对药物的生产、进口、销售的审批、注册管理权,必须引入一个强有力的机构,统一管理,全程监督。


1989年,澳联邦政府通过了“医疗用品管理法(1989)”,但这之前的60年,《澳洲医疗产品法规历史》一书用整整181页的历史描述了一部严格的法律,一套先进、完备的管理体制一步步成形的历程。


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澳洲也被公认为全世界药品管理严格、市场准入难度高的国家之一。


这其中,就包括全世界为严格的疫苗测试及注册系统。


1、全程监控、十年测试


澳洲疫苗的开发测试生产,每一环都是严格监控,除了政府,还有第三方机构监管,每一步都量化记录,每一个疫苗各个成分的测试,包括保存剂,添加剂和疫苗佐剂。以储存为例,疫苗的装运和到货的时间间隔,日常储存冷藏室和冷冻室的温度都有明文规定。储存场所负责人还要制定应急预案,应对突然断电或者机械故障。


距离1928年的疫苗事故已经过去了整整90年,如今,澳洲一个疫苗要测试长达10年才能投入使用。获得批准前准备的材料就得有几千页。


而一旦上市,也需要持续检测疫苗安全性和有效性。


2、注册


在澳洲,所有投入使用的疫苗首先要注册在澳洲药物管理局(TGA),必须确保疫苗是有效的,且生产过程十分严格。一旦查出假冒伪劣药品,对公众健康构成严重威胁,TGA将与州和地方政府合作,密切监控供应链,杜绝这些假药进入市场,及时销毁假药,对犯罪分子依据“医疗用品法(1989)”进行刑事和民事的处罚,包括可能长达7年的监禁以及巨额罚款。


3、联网汇报不良反应


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澳洲拥有国家的电子监控系统,这一系统会把疫苗供应者,疫苗购买者,医生,疫苗测试参与者,接种疫苗 (AEFI)之后的各项事项或活动等全部反馈至TGA及卫生部门。这样,一但疫苗出现问题,相关的供应商、疫苗的流向、使用了疫苗的医生都能一查就明。民众随时可以报告,一切报告对公众开放,非常透明。


4、个人疫苗记录


澳洲有详细的疫苗使用指南,这从每次打疫苗之前医疗人员详细给你介绍的一堆资料和需要填写的详细表格可见一斑,而孩子打完疫苗后,无论是在澳洲境内还是境外打的疫苗,都需要让医生记录到Childhood Immunisation Register系统中,孩子入学需要查询疫苗记录也都是完整有效的。近澳洲政府还实施了不打疫苗,不能入学的政策。


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澳洲的疫苗也没有二类疫苗和自主采购一说,全部受政府监管,而在完善的医疗体制下,0-4岁也有免费疫苗计划,包括百日咳、HPV、流感等疫苗也针对特定的人群陆续加入了免费计划中。


澳洲的免费疫苗一览


出生:B型乙肝


2到6个月:白喉,破伤风,百日咳,b型流感嗜血,脊髓灰质炎,乙肝;肺炎球菌;轮状病毒


12个月:脑膜炎球菌;麻疹,腮腺炎和风疹;肺炎球菌


18个月:b型流感嗜血;白喉、破伤风,百日咳;麻疹,腮腺炎,风疹和水痘


4岁:白喉,破伤风,百日咳,脊髓灰质炎;肺炎球菌


10到15岁:HPV;白喉,破伤风和百日咳


65岁以上:肺炎球菌(23vPPV);带状疱疹


流感:5岁以下儿童、65岁以上老人、孕妇免费


更加详细的信息,请查阅政府网站:

http://www.immunise.health.gov.au/internet/immunise/publishing.nsf/Content/national-immunisation-program-schedule


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如今90年过去了,澳洲5岁以下儿童接种疫苗的比例已经超过了93%,政府的目标是95%。


根据世界卫生组织的统计,免疫接种每年能避免200万到300万人的死亡,是抵御传染疾病有效的方式之一。


澳洲希望人们不要被90年前的阴影所笼罩,实际上,已经没多少人已经记得那件事了,毕竟连失去三个哥哥的雷都已经88岁了。


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(1928年Bundaberg历史图片)


近年来澳洲更是在加大力度推广疫苗,今年,还宣布不接种疫苗,将不发放福利。


态度很强硬还遭遇了部分群众的不满,但它也知道前提是必须努力打消人们对疫苗的疑虑,凭借的自然强大的管理,完善的法规,以及对事故的零容忍。


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然而,风险并没有消失。


疫苗事故在澳洲时有发生,毕竟疫苗本身的风险仍在,还有过期疫苗被使用等管理问题。


2010年,西澳的小女孩Saba Button只有11个月大,她接种了Fluvax疫苗后大脑和器官遭受了损伤。


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他的父母在联邦法院对疫苗制造商CSL有限公司提起了法律诉讼。CSL又起诉了诉西澳州政府和卫生厅长。终此案和解,和解费据说有几百万澳币。


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此后Fluvax被禁止给5岁以下儿童注射。


而澳洲国内对于设立疫苗国家赔偿体系的呼声不断,设立专项基金以及政府拨款对疫苗致损受害者予以赔偿,国际上,包括美国在内已经有19个国家和地区设立了该制度。


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据说,中国也对该赔偿制度表示了兴趣,很好,不如就从此次长春长生25万支问题疫苗开始吧,因为344.29万人民币的罚款绝不能是结束,只是开端,未来要走的路还很长。


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这次中国的疫苗之灾爆发之后,甚至网上有人嘲讽说“印度把假药做成了真药,而中国把真药做成了假药”。


但,冷嘲热冷和说风凉话是不能亡羊补牢的。


亡羊补牢,澳洲用了90年,现在仍在努力!而我们呢?

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